Свердловской области официально функционируют два центра компетенции по внедрению Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП):
Центр компетенции для медицинских организаций |
Центр компетенции для Аптек |
ГАУЗ СО «Верхнепышминская центральная городская больница имени П.Д. Бородина» |
ГУП СО «Фармация» |
По вопросам Вы можете обращаться: |
|
Начальник отдела АСУ – Леонтьев Олег Андреевич тел.8(34368)5-54-84 Заведующая аптекой – Угрюмова Анна Асафовна тел. 8(34368)90-106 pharmacy.vpcgb@mail.ru |
Ведущий инженер по АСУ Лаптев Евгений Анатольевич, (343) 376-14-14 доб. 1182 box@farmacia.ru |
Информация по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/21/.
C 1 ноября 2018 года ООО «Оператор-ЦРПТ» является лицом, осуществляющим контроль. В связи со сменой оператора ФГИС МДЛП произведена смена адресов личных кабинетов и системы подачи обращений в службу технической поддержки.
Уважаемые коллеги, информируем Вас о том, что ООО «Оператор-ЦРПТ» подготовил обучающий ролик для представителей медицинских учреждений и аптек, рассказывающий о правилах регистрации в системе. Предлагаем Вам ознакомиться с видеоматериалом: https://youtu.be/lVoPrrAvXEo
Вход в Личный кабинет контролирующего органа доступен по адресу: https://ko.mdlp.crpt.ru;
Личный кабинет участника оборота лекарственных препаратов доступен по адресу: https://mdlp.crpt.ru;
Система обработки обращений службы технической поддержки (СТП) оператора ФГИС МДЛП доступна по адресу: https://support.crpt.ru;
В рамках тестового стенда «Песочница», организованного для участников оборота лекарственных средств, личный кабинет участника оборота доступен по адресу https://sb.mdlp.crpt.ru и API доступен по новому домену api.sb.mdlp.crpt.ru.
- 19.06.2019 состоялся Вебинар, проведенный Антоном Харитоновым и Анатолием Свечиным – представителями Центра развития перспективных технологий – оператора маркировки в России. Если ваша аптека или аптечная сеть еще не зарегистрировались в системе маркировки, то этот вебинар для вас: «Как аптеке работать в системе маркировки лекарственных препаратов?»
- «Результаты ВКС «ИС Маркировка» от 08.02.2018»
- «Результаты ВКС «ИС Маркировка» от 18.01.2018 и 19.01.2018»
Постановление Правительства РФ от 8 мая 2019 г. № 577
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558
Распоряжение Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р
Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2018 г. N 2963-р
Методические рекомендации МДЛП от 23 апреля 2018 года.
Список экспертов для комментариев по вопросам эксперимента по маркировке лекарственных средств.
Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 22.10.2018 № 1860-п «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.12.2017 № 2467-п "О введении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области".
Приказ МЗ СО от 09.02.2018 №176-п "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.12.2017 №2467-п "О введении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области".
Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».
Приказ МЗ СО от 26.04.2019 № 829-п "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.12.2017 № 2467-п "О введении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области".
Памятка по организации работы медицинского учреждения в ИС «Маркировка».
ИС «Маркировка». МДЛП. Протокол обмена интерфейсного уровня.
Региональные центры компетенции.
19 апреля 2019 года на базе ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России состоялась всероссийская научно-практическая конференция «Лекарственное обеспечение в цифровом медицинском учреждении». В работе конференции приняли участие представители органов государственной власти, руководители и специалисты ведущих медицинских учреждений, научных и образовательных организаций, эксперты оператора единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров, а также компании-разработчики программного обеспечения. Материалы и видеозаписи Конференции доступны по ссылке: http://www.pirogov-center.ru/conferences/drug-provision/materials/
Обращаем Ваше внимание, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 года. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, до 1 января 2020 года обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
С информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)" и на официальном сайте оператора системы ООО "Оператор-ЦРПТ" по ссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/21/.
Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП.
Презентации:
Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции В.В. Косенко).
Регистрация в ИС Маркировка (ЦентрИнформ).
Опыт работы медицинской организации в ИС Маркировка (ГКБ им.М.П.Кончаловского)
Сканер штрих-кодов должен:
Сканер может быть как проводным, так и беспроводным.
Какие модели можно выбрать:
Datalogic QD2430 — сканер для маркировки проверенный на работоспособность. Сканер рекомендован к использованию «Честным знаком». Это ручной проводной сканер с технологией image-сканирования. Сканер QuickScan QD2430 легко подключается к компьютеру за счет USB-разъема. Сканирует двумерные и линейные штрих-коды с любых поверхностей. Распознает коды на расстоянии до 35 см.
Преимущества:
Honeywell 1450g — сканер для маркировки проверенный «Честным знаком». Устройство имеет высокую производительность, быстро и безошибочно сканирует даже поврежденные DataMatrix. Это проводной сканер с технологией image-сканирования. Сканер подключается с помощью USB, RS232, RS485. Сканирует двумерные и линейные штрих-коды с экранов, мониторов, этикеток и других поверхностей. Распознает коды на расстоянии до 55 см.
Преимущества:
Zebra DS2208 — недорогой качественный сканер для маркировки. Продукт рекомендован «Честным знаком» и имеет модуль сканирования Motorolla. Быстрое и точное сканирование элементов на различных поверхностях. Сканер Motorola DS2208 подключается к компьютеру за счет USB-разъема. Сканирует двумерные и линейные штрих-коды под любым углом наклона. Распознает коды на расстоянии до 36,8 см.
Преимущества:
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные и авторизованные пользователи. Комментарий появится после проверки администратором сайта.